ফার্মাসিউটিক্যাল কোল্ড স্টোরেজ এবং প্রচলিত কোল্ড স্টোরেজের মধ্যে পার্থক্য?

ফার্মাসিউটিক্যাল কোল্ড স্টোরেজটি মূলত তাপমাত্রার অবস্থার অধীনে গ্যারান্টিযুক্ত হতে পারে না এমন সমস্ত ধরণের ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলি রেফ্রিজারেট করে এবং সঞ্চয় করে। কম তাপমাত্রার রেফ্রিজারেশনের শর্তে, ওষুধগুলি অবনতি ঘটবে না এবং অবৈধ হয়ে যাবে না এবং ওষুধের শেল্ফ জীবন বাড়ানো হবে। স্টোরেজ তাপমাত্রা সাধারণত -5 ° C ~ +8 ° C হয়। কোল্ড স্টোরেজ প্রয়োজন এমন ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির সঞ্চয় এবং পরিবহন বিশেষ এবং তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং দৃশ্যমানতার জন্য নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। একটি নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল কোল্ড স্টোরেজ তৈরি করার সময়, এটি অবশ্যই জিএসপি শংসাপত্রের নতুন সংস্করণের প্রয়োজনীয়তার সাথে কঠোর অনুসারে পরীক্ষা করা এবং গ্রহণ করতে হবে।

প্রথমত, মেডিকেল কোল্ড স্টোরেজ এবং প্রচলিত কোল্ড স্টোরেজের মধ্যে পার্থক্য

(1) কোল্ড স্টোরেজ বোর্ড:
মেডিকেল কোল্ড স্টোরেজের স্টোরেজ বোর্ডটি অনমনীয় পলিউরেথেন হিট-ইনসুলেটিং স্যান্ডউইচ প্যানেল দিয়ে তৈরি এবং ডাবল-পার্শ্বযুক্ত রঙের ইস্পাত প্লেট বা SOS304 স্টেইনলেস স্টিল প্লেটটি উন্নত এক্সেন্ট্রিক হুক এবং খাঁজ হুকের সাথে নির্বাচিত হয়। তাদের মধ্যে কঠোর সংযোগ, দুর্দান্ত সিলিং পারফরম্যান্স শীতল বাতাসের ফুটোকে হ্রাস করে এবং তাপ নিরোধক প্রভাবকে বাড়িয়ে তোলে। এটি এর সুবিধা, এবং সাধারণ কোল্ড স্টোরেজের স্টোরেজ বোর্ডটি নির্বাচনী, যা পলিস্টায়ারিন স্টোরেজ বোর্ড বা পলিউরেথেন স্টোরেজ বোর্ড হতে পারে। দুজনের অভিনয়ও আলাদা হবে।
(২) কোল্ড স্টোরেজ সরঞ্জামগুলিতে:
সাধারণ কোল্ড স্টোরেজের সাথে তুলনা করে, মেডিকেল কোল্ড স্টোরেজটির পরিকল্পনা প্রকল্প থেকে আরও একটি রেফ্রিজারেশন সিস্টেম প্রস্তুত করা দরকার। কেবলমাত্র যদি জরুরী কারণে রেফ্রিজারেশন ইউনিট চলমান বন্ধ করে দেয় তবে স্ট্যান্ডবাই ইউনিট কাজ চালিয়ে যেতে পারে, যা গুদামের ওষুধগুলিকে প্রভাবিত করবে না। বা রেফ্রিজারেটেড ভ্যাকসিন এবং সম্পর্কিত পণ্য সরঞ্জাম যা রেফ্রিজারেশন প্রয়োজন। সাধারণ কোল্ড স্টোরেজ নির্মাণের প্রয়োজন হয় না এবং গ্রাহকদের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে সরঞ্জাম নির্বাচনও নির্বাচন করা যেতে পারে। এটি কেবল এমন পণ্যগুলি পূরণ করতে হবে যা এটি তাজা রাখতে পারে। রেফারেন্স ইনস্টলেশন ডিজাইনটি সম্পাদন করার জন্য গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তাগুলি কী তা দেখুন।

(3) কাঁচামাল বৈশিষ্ট্যের ক্ষেত্রে:
উপাদান নির্বাচন সাধারণগুলির তুলনায় তুলনামূলকভাবে বেশি। আমদানিকৃত অংশগুলি ব্যবহার করা হবে এবং কারখানাটি কঠোরভাবে পরিদর্শন করা হবে। ওষুধ ইত্যাদির ক্ষতি এড়াতে ব্যর্থতার উপস্থিতি হ্রাস করুন এর রেফ্রিজারেশন কন্ট্রোল সিস্টেমটি স্বয়ংক্রিয় মাইক্রোকম্পিউটার বৈদ্যুতিক নিয়ন্ত্রণ প্রযুক্তি গ্রহণ করে, অর্থাৎ ম্যানুয়াল অপারেশন ব্যতীত, কোল্ড স্টোরেজে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা স্বয়ংক্রিয়ভাবে সামঞ্জস্য করা যায় এবং স্টোরেজে একটি ধ্রুবক তাপমাত্রা অর্জনের জন্য নিয়ন্ত্রণ করা যায়। এটি একটি রেকর্ডার এবং একটি ত্রুটি অ্যালার্ম ডিভাইস দ্বারা পর্যবেক্ষণ এবং রেকর্ড করা যেতে পারে; ওষুধের নিরাপদ রেফ্রিজারেটেড স্টোরেজ নিশ্চিত করতে। সাধারণ প্রয়োজনীয়তাগুলি এতটা কঠোর নয়, অবশ্যই, কোল্ড স্টোরেজটির নকশা এবং ইনস্টলেশন স্পেসিফিকেশনগুলি সঠিকভাবে চিকিত্সা করা হবে, যা গ্রাহকের বাজেটের পরিসীমা প্রয়োজনীয়তা এবং উপাদান নির্বাচনের উপর নির্ভর করে ম্যানুয়ালি পরিচালিত হতে পারে।

(4) বৈদ্যুতিন নিয়ন্ত্রণ সিস্টেমে:

বৈদ্যুতিক নিয়ন্ত্রণ বাক্স দ্বৈত বিদ্যুৎ সরবরাহ নিয়ন্ত্রণ গ্রহণ করে, যথা প্রচলিত বিদ্যুৎ সরবরাহ এবং ব্যাকআপ পাওয়ার সাপ্লাই, এবং একটি উন্নত তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা রেকর্ডার দিয়ে সজ্জিত, যা কোল্ড স্টোরেজে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা সঠিকভাবে রেকর্ড করতে এবং প্রদর্শন করতে পারে। । এই বৈদ্যুতিন নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাটি মূল এবং সহায়ক সংক্ষেপকগুলির স্যুইচিং নমনীয়ভাবে এবং অবাধে নিয়ন্ত্রণ করতে পারে। এটিতে স্বয়ংক্রিয় প্রদর্শন, পর্যবেক্ষণ এবং স্বয়ংক্রিয় অ্যালার্ম ফাংশন রয়েছে। এটি পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে সহজেই অমানবিক স্বয়ংক্রিয় পর্যবেক্ষণ উপলব্ধি করতে পারে, যা ব্যবহারকারীদের প্রচুর জনশক্তি এবং আর্থিক সংস্থান সাশ্রয় করতে পারে এবং অর্থনৈতিক এবং সুবিধাজনক।

2। ফার্মাসিউটিক্যাল কোল্ড স্টোরেজের জন্য জিএসপির অন্যান্য প্রয়োজনীয়তা

জিএসপি শংসাপত্রের 83 অনুচ্ছেদে প্রয়োজন যে উদ্যোগগুলি তাদের রেফ্রিজারেশন বৈশিষ্ট্য অনুসারে ওষুধগুলি যুক্তিসঙ্গতভাবে সঞ্চয় করা উচিত এবং নিম্নলিখিত প্রয়োজনীয়তাগুলি কঠোরভাবে মেনে চলতে হবে:

1। প্যাকেজে চিহ্নিত তাপমাত্রার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী ওষুধগুলি সংরক্ষণ করুন। যদি নির্দিষ্ট তাপমাত্রা প্যাকেজটিতে চিহ্নিত না করা হয় তবে "পিপলস রিপাবলিক অফ চীন ফার্মাকোপোইয়া" (চীনা ফার্মাকোপোইয়া স্টিপুলেটস: সাধারণ তাপমাত্রার গুদাম 10 ℃ ~ 30 ℃, শীতল গুদাম 0 ℃ ℃ 20 ℃, মেডিসিন কোল্ড স্টোরেজ 2 ℃ ℃ ℃ ℃ ℃ ℃)

2। সঞ্চিত ওষুধগুলির আপেক্ষিক আর্দ্রতা 35%~ 75%। একই সময়ে, প্রাসঙ্গিক বিধিবিধানের অবিচ্ছিন্ন উন্নতির সাথে, ফার্মাসিউটিক্যাল কোল্ড স্টোরেজের নির্মাণের প্রয়োজনীয়তাগুলিও ক্রমাগত আপগ্রেড করা হয়। ২০১৩ সালের অক্টোবরে, চীন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন রেফ্রিজারেটেড এবং হিমায়িত ওষুধের সঞ্চয় ও পরিবহন পরিচালনা, ড্রাগ বিজনেস এন্টারপ্রাইজগুলির কম্পিউটার সিস্টেম, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার স্বয়ংক্রিয় পর্যবেক্ষণ এবং ওষুধের প্রাপ্তি এবং গ্রহণযোগ্যতা এবং যাচাইকরণের পরিচালনা, "ড্রাগ ব্যবসায়ের গুণমান" হিসাবে পাঁচটি পরিশিষ্ট জারি করেছিল। পরিচালনার স্পেসিফিকেশন "সমর্থনকারী নথি।

3। কম্পিউটারাইজড তথ্য ব্যবস্থাপনার প্রয়োজনীয়তা, স্টোরেজ তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার স্বয়ংক্রিয় পর্যবেক্ষণ এবং ড্রাগ কোল্ড চেইন ম্যানেজমেন্ট জিএসপিতে যুক্ত করা হয় এবং ওষুধের গুণমান নিশ্চিত করার জন্য রেফ্রিজারেশন প্রক্রিয়া চলাকালীন ওষুধের নিরাপদ এবং কার্যকর স্বাভাবিক পরিচালনার জন্য গ্যারান্টি নথি সরবরাহ করতে প্রাসঙ্গিক উদ্যোগগুলি প্রয়োজন। সুতরাং, ফার্মাসিউটিক্যাল কোল্ড স্টোরেজ নির্মাণ ও আপগ্রেড করা বাজারের চাহিদা হয়ে উঠছে।
3। মেডিকেল কোল্ড স্টোরেজ সরঞ্জামগুলি ইনস্টলেশন, কমিশনিং এবং নির্মাণের কঠোরভাবে জাতীয় মানগুলি মেনে চলে

"ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির কোল্ড চেইন লজিস্টিকের জন্য তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ সুবিধা এবং সরঞ্জামগুলির যাচাইকরণের জন্য প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন" (জিবি/টি 34399-2017) "রেফ্রিজারেশন সরঞ্জাম এবং এয়ার বিচ্ছেদ সরঞ্জামগুলির ইনস্টলেশন ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের নির্মাণ ও গ্রহণযোগ্যতার জন্য কোড" (জিবি 50274-2010) "বিল্ডিং জল সরবরাহ এবং জলবায়ু 2)" বিল্ডিং জল সরবরাহ এবং জলবায়ু এবং হিটিং ইঞ্জিনিয়ারিং এবং হিটিং ইঞ্জিনিয়ারিং এবং হিটিং ইঞ্জিনিয়ারিং এবং হিটিং ইঞ্জিনিয়ারিং এবং হিটিং ইঞ্জিনিয়ারিং) "বিল্ডিং ওয়াটার সাপ্লাই" ইঞ্জিনিয়ারিং কনস্ট্রাকশন আই কোয়ালিটি গ্রহণযোগ্যতা স্পেসিফিকেশন "(জিবি 50243-2016)" ইনডোর প্রিফ্যাব্রিকেটেড কোল্ড স্টোরেজ "স্ট্যান্ডার্ড (এসবি/টি 10797-2012) এবং নির্মাণ অঙ্কনগুলিতে প্রদর্শিত প্রাসঙ্গিক অ্যাটলাস, স্ট্যান্ডার্ড।

এছাড়াও, November নভেম্বর, ২০১২ -এ, রাজ্য "ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবসায়ের জন্য গুণমান পরিচালনার স্পেসিফিকেশন", "ভ্যাকসিন স্টোরেজ এবং ট্রান্সপোর্টেশন ম্যানেজমেন্ট স্পেসিফিকেশন" এবং "প্লাজমা সংগ্রহ স্টেশনগুলির জন্য গুণমান পরিচালনার মান" জারি করেছে, যা ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে কোল্ড স্টোরেজ স্ট্যান্ডার্ডগুলির জন্য নির্দিষ্টকরণগুলি নির্ধারণ করে।

বিশদগুলি নিম্নরূপ: "ড্রাগ বিতরণের জন্য ভাল পরিচালনা অনুশীলন" এর অনুচ্ছেদ 49 যা রেফ্রিজারেটেড এবং হিমায়িত ওষুধগুলিতে ডিল করে নিম্নলিখিত সুবিধা এবং সরঞ্জামগুলিতে সজ্জিত হবে:
(1) ভ্যাকসিন অপারেটরদের দুটি বা ততোধিক স্বাধীন ঠান্ডা স্টোরগুলিতে সজ্জিত করা হবে;
(২) কোল্ড স্টোরেজে স্বয়ংক্রিয় তাপমাত্রা পর্যবেক্ষণ, প্রদর্শন রেকর্ড, নিয়ন্ত্রণ এবং অ্যালার্মের জন্য সরঞ্জাম;
(3) স্ট্যান্ডবাই জেনারেটর সেট বা ডুয়াল-সার্কিট পাওয়ার সাপ্লাই সিস্টেমগুলি কোল্ড স্টোরেজ রেফ্রিজারেশন সরঞ্জামগুলির জন্য;
(৪) বিশেষ নিম্ন তাপমাত্রার প্রয়োজনীয়তা, সুবিধাগুলি এবং সরঞ্জাম যা তাদের স্টোরেজ প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তাদের ওষুধের জন্য সরবরাহ করা হবে;
(5) রেফ্রিজারেটেড ট্রাক এবং যানবাহন-মাউন্টযুক্ত রেফ্রিজারেটর বা ইনকিউবেটর